快乐10分走势图200期 江蘇省醫療器械檢驗所
關于征集標準制修訂項目參與起草單位的通知
各相關單位:

    本著公開、透明原則,現公開征集標準制修訂項目的參與起草單位,符合條件的單位可以書面形式提出申請,需提交文件見附件1和附件2

一、標準制修訂項目


                            標準制修訂項目

序號

標準名稱

制定/修訂

備注

1

聽診器

修訂YY91035-1999

 

2

醫用電氣設備第2-66部分:聽力設備及聽力設備系統基本安全和基本性能專用要求

制定

轉化IEC60601-2-66:2015


二、標準制修訂項目起草單位要求

(一)具有與標準項目相關的科研和技術能力,在行業內具有較高的權威性;

(二)如醫用電聲企業申請,應具有與標準涉及的內容相適應的上市產品;

(三)具有熟悉國家醫療器械有關政策、法律、法規和醫療器械標準體系的人員;

(四)具有熟悉標準中涉及的技術發展趨勢、國內外的生產水平和使用要求,對當前存在問題和解決辦法都較為了解的人員;

(五)熟悉標準編寫規則及標準制修訂工作程序;

(六)具備相應標準試驗驗證的能力;

(七)能夠按照標準項目制修訂進度要求按時完成所承擔的工作;

(八)為能保質保量按時完成標準制修訂工作,每個單位申請參與的標準制修訂項目原則上不超過一項;

(九)標準起草人應為中級以上職稱。

三、征集時間

    即日起至2019年2月28日止

四、秘書處聯系人

   李寧  電話:025-69655986     13814008147

   傳真:025-69655986

   電子信箱:[email protected]

附件: 1.醫療器械標準起草單位登記表

       2.醫療器械標準起草人登記表

  C:\fakepath\附件1、2.docx

江蘇省醫療器械檢驗所

    2019年1月24日


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關于征集標準制修訂項目參與起草單位的通知

更新時間:2019-01-25文章來源:瀏覽數:

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    本著公開、透明原則,現公開征集標準制修訂項目的參與起草單位,符合條件的單位可以書面形式提出申請,需提交文件見附件1和附件2

一、標準制修訂項目


                            標準制修訂項目

序號

標準名稱

制定/修訂

備注

1

聽診器

修訂YY91035-1999

 

2

醫用電氣設備第2-66部分:聽力設備及聽力設備系統基本安全和基本性能專用要求

制定

轉化IEC60601-2-66:2015


二、標準制修訂項目起草單位要求

(一)具有與標準項目相關的科研和技術能力,在行業內具有較高的權威性;

(二)如醫用電聲企業申請,應具有與標準涉及的內容相適應的上市產品;

(三)具有熟悉國家醫療器械有關政策、法律、法規和醫療器械標準體系的人員;

(四)具有熟悉標準中涉及的技術發展趨勢、國內外的生產水平和使用要求,對當前存在問題和解決辦法都較為了解的人員;

(五)熟悉標準編寫規則及標準制修訂工作程序;

(六)具備相應標準試驗驗證的能力;

(七)能夠按照標準項目制修訂進度要求按時完成所承擔的工作;

(八)為能保質保量按時完成標準制修訂工作,每個單位申請參與的標準制修訂項目原則上不超過一項;

(九)標準起草人應為中級以上職稱。

三、征集時間

    即日起至2019年2月28日止

四、秘書處聯系人

   李寧  電話:025-69655986     13814008147

   傳真:025-69655986

   電子信箱:[email protected]

附件: 1.醫療器械標準起草單位登記表

       2.醫療器械標準起草人登記表

  C:\fakepath\附件1、2.docx

江蘇省醫療器械檢驗所

    2019年1月24日


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