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YY 0104-2018《三棱針》主要變化
 YY 0104 - 2018《三棱針》  2018 6  26 日發布, 2019  7  1 日實施,由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會( SAC/TC10/SC4  歸口。本標準 代替 YY 0104-1993 《三棱針》,與 YY 0104-1993 相比,除編輯性修改外主要變化如下

1、修改了三棱針規格、尺寸的要求 

2、修改了表面粗糙度的要求和試驗方法;

3、增加了對針尖穿刺力的要求和試驗方法 

4、增加了對于非一體成型式三棱針對其連接牢固度的要求 

5、增加了對一次性使用 無菌 三棱針的無菌要求 

6、增加了對一次性使用無菌三棱針的 環氧乙烷 殘留量要求 

7、增加了對生物相容性的要求 

8、修改了包裝、標志、使用說明書及貯存的要求 

9、增加了附錄 A (材料的指南);

10、修改了檢驗規則的內容 

11、刪除了三棱針制造材料的要求 

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YY 0104-2018《三棱針》主要變化

更新時間:2018-12-25文章來源:瀏覽數:

 YY 0104 - 2018《三棱針》  2018 6  26 日發布, 2019  7  1 日實施,由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會( SAC/TC10/SC4  歸口。本標準 代替 YY 0104-1993 《三棱針》,與 YY 0104-1993 相比,除編輯性修改外主要變化如下

1、修改了三棱針規格、尺寸的要求 

2、修改了表面粗糙度的要求和試驗方法;

3、增加了對針尖穿刺力的要求和試驗方法 

4、增加了對于非一體成型式三棱針對其連接牢固度的要求 

5、增加了對一次性使用 無菌 三棱針的無菌要求 

6、增加了對一次性使用無菌三棱針的 環氧乙烷 殘留量要求 

7、增加了對生物相容性的要求 

8、修改了包裝、標志、使用說明書及貯存的要求 

9、增加了附錄 A (材料的指南);

10、修改了檢驗規則的內容 

11、刪除了三棱針制造材料的要求 

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