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YY 0462-2018《牙科學 石膏產品》主要變化
 YY 0462 - 2018《牙科學 石膏產品》于 2018  6  1 4日發布, 2019  7  1日實施 ,由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會( SAC/TC99 )歸口。本標準代替 YY 0462-2003 《牙科石膏產品》,與 YY 0462-2003 相比主要變化如下,這些變化是因 ISO 6873  2013 的變化所致:

1、第  “范圍”增加了“本標準不適用于由半水硫酸鈣(或石膏)組成的牙科骨替代物”;

2、增加了第  “規范性引用文件”,后續章節號做相應改動;

3、第  “術語和定義”增加了“G B/T 9937.1-2008  GB/T 9937.2-2008  GB/T 9937.3-2008  GB/T 9937 .4 - 2005  GB/ T 9937.5 - 2008 界定的 ”;

4、第  “分類”改為:

a)1 型:牙科印模石膏;

b)2 型:牙科固定石膏( 1類)和模型石膏( 2 類);

c)3 型:牙科模型人造石;

d)4 型:牙科(高強度、低膨脹)代型人造石,模型底座和 CAD/CAM (計算機輔助設計與制造)代型;

e)5 型:牙科(高強度、高膨脹)代型人造石,高膨脹可補償牙科修復體中使用的某些材料的收縮。

5、原 4.1 “外觀”改為 5.1 “質量”;

6、5.3 “固化時間”增加了“產品包裝上的標示值”;

7、5 .4 “線固化膨脹”增加了 2 型( 1 類)石膏線固化膨脹 0.00%~0.05%  2 型( 2類)石膏線固化膨脹 0.06%~0.30%  4型石膏 24 h的線固化膨脹 0.00%~0.18% 

8、6.1 “ 取樣  ,增加了 “適合于所提供的產品的包裝] 前的零售產品 ”;

9、7.1 “目測檢查”,增加了“檢查提供的包裝、標識及信息是否符合第 章的要求 ”;

10、7.2. l. 3 增加了 “測量35 mm~100 mm 長度的器具 ”;

11、增加了 7.3. 1. 2.2 “小圓柱形模具”,及“注:為有效利用資源,小模具可代替傳統的大模具使用。使用者應明白,面積越小,允許產生的壓痕點越少(根據 7.3.2 ),需要特別關注第一次針入的時間(與預期固化時間有關) ”;

12、增加了 7.3.1.3 “脫模劑”;

13、對 7.3.2 “試驗步驟”進行了修改,增加了小圓柱形模具的試驗方法及試驗注意事項;

14、對 7.3.3 “評價”進行了修改,將 1 型產品與 2 型、 3 型、 4 型、 5 型產品分開進行評價;

15、7 .4 .1 “器具”中,修改了三角形截面槽,并增加了 7.4.1.1.2 “方形截面槽”,增加了圖 3 、圖 4 、圖 

16、7 .4 .2 “步驟”中,修改了 7.4.2.1 “三角形截面槽”試驗結果計算方法,增加了7.4.2.2 “方形截面槽”試驗方法;

17、7 .4 .3 “評價”中,增加了 4 型材料 24 h 的測量結果;

18、7.6.2 “步驟”中,將石膏質量由 300 g 改為( 200 ± l  g 

19、增加了 7.7. 1. 8 “滑石粉”;

20、8.2.1 “外包裝容器”中增加了“推薦的水/ 粉比”“固化時間”“固化膨脹”“若 使用圖形符號,應符合 YY/T 0466.1-2016 

21、原 7.2.2 內包裝  改為 8.2.2 獨立包裝  

22、原 7.3 生產廠提供的信息  改為 8.3 使用說明 ”;

23、刪除原 7.4 中文標識  

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YY 0462-2018《牙科學 石膏產品》主要變化

更新時間:2018-12-25文章來源:瀏覽數:

 YY 0462 - 2018《牙科學 石膏產品》于 2018  6  1 4日發布, 2019  7  1日實施 ,由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會( SAC/TC99 )歸口。本標準代替 YY 0462-2003 《牙科石膏產品》,與 YY 0462-2003 相比主要變化如下,這些變化是因 ISO 6873  2013 的變化所致:

1、第  “范圍”增加了“本標準不適用于由半水硫酸鈣(或石膏)組成的牙科骨替代物”;

2、增加了第  “規范性引用文件”,后續章節號做相應改動;

3、第  “術語和定義”增加了“G B/T 9937.1-2008  GB/T 9937.2-2008  GB/T 9937.3-2008  GB/T 9937 .4 - 2005  GB/ T 9937.5 - 2008 界定的 ”;

4、第  “分類”改為:

a)1 型:牙科印模石膏;

b)2 型:牙科固定石膏( 1類)和模型石膏( 2 類);

c)3 型:牙科模型人造石;

d)4 型:牙科(高強度、低膨脹)代型人造石,模型底座和 CAD/CAM (計算機輔助設計與制造)代型;

e)5 型:牙科(高強度、高膨脹)代型人造石,高膨脹可補償牙科修復體中使用的某些材料的收縮。

5、原 4.1 “外觀”改為 5.1 “質量”;

6、5.3 “固化時間”增加了“產品包裝上的標示值”;

7、5 .4 “線固化膨脹”增加了 2 型( 1 類)石膏線固化膨脹 0.00%~0.05%  2 型( 2類)石膏線固化膨脹 0.06%~0.30%  4型石膏 24 h的線固化膨脹 0.00%~0.18% 

8、6.1 “ 取樣  ,增加了 “適合于所提供的產品的包裝] 前的零售產品 ”;

9、7.1 “目測檢查”,增加了“檢查提供的包裝、標識及信息是否符合第 章的要求 ”;

10、7.2. l. 3 增加了 “測量35 mm~100 mm 長度的器具 ”;

11、增加了 7.3. 1. 2.2 “小圓柱形模具”,及“注:為有效利用資源,小模具可代替傳統的大模具使用。使用者應明白,面積越小,允許產生的壓痕點越少(根據 7.3.2 ),需要特別關注第一次針入的時間(與預期固化時間有關) ”;

12、增加了 7.3.1.3 “脫模劑”;

13、對 7.3.2 “試驗步驟”進行了修改,增加了小圓柱形模具的試驗方法及試驗注意事項;

14、對 7.3.3 “評價”進行了修改,將 1 型產品與 2 型、 3 型、 4 型、 5 型產品分開進行評價;

15、7 .4 .1 “器具”中,修改了三角形截面槽,并增加了 7.4.1.1.2 “方形截面槽”,增加了圖 3 、圖 4 、圖 

16、7 .4 .2 “步驟”中,修改了 7.4.2.1 “三角形截面槽”試驗結果計算方法,增加了7.4.2.2 “方形截面槽”試驗方法;

17、7 .4 .3 “評價”中,增加了 4 型材料 24 h 的測量結果;

18、7.6.2 “步驟”中,將石膏質量由 300 g 改為( 200 ± l  g 

19、增加了 7.7. 1. 8 “滑石粉”;

20、8.2.1 “外包裝容器”中增加了“推薦的水/ 粉比”“固化時間”“固化膨脹”“若 使用圖形符號,應符合 YY/T 0466.1-2016 

21、原 7.2.2 內包裝  改為 8.2.2 獨立包裝  

22、原 7.3 生產廠提供的信息  改為 8.3 使用說明 ”;

23、刪除原 7.4 中文標識  

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